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質控樣標準品的管理注意事項

點擊次數：2973 更新時間：2021-10-23

　　質控樣標準品的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。本環境標準樣品應該按以下方法稀釋后使用：臨用前小心打開安瓿瓶，用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中，用純水稀釋定容至刻度，混勻后立即使用。

　　質控樣標準品的定值;

　　1、質控品的來源：質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

　　2、定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

　　質控樣標準品的管理注意事項：

　　1、新開的產品要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴禁再放回原瓶中。

　　2、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。

　　3、同一瓶產品的開啟使用次數視具體情況而定，使用次數很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。

　　很多物質不符合基準物質的條件，不適合直接配制標準溶液。即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質或用已經被基準物質標定過的標準溶液來進行確定準確濃度。

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